Mentionsy
Ostatnie odcinki (168 wszystkich)
Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu, wyzwań i perspektyw rynkowych
W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń CPAP/APAP do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy skalę popytu, który napędza około 30 milionów pacjentów, dojrza...
Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED, Kardiostymulatorów i CRT w 2024-2025
W tym odcinku analizujemy dynamiczny rynek kardiologicznych wszczepialnych urządzeń elektronicznych (CIED), w tym stymulatorów serca, ICD i CRT. Omawiamy kluczowe czynniki wzrostu, takie jak starze...
Implanty Stawu Biodrowego i Kolanowego w USA: Analiza Rynku i Trendy na 2025 Rok
W tym odcinku analizujemy amerykański rynek implantów stawu biodrowego i kolanowego, jeden z najważniejszych sektorów technologii medycznych. Omawiamy kluczowe dane z raportu American Joint Replace...
USA: Analiza Rynku CGM i Pomp Insulinowych po Zmianach w Refundacji
W tym odcinku analizujemy, jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i pompy insulinowe przekształciły się z niszowej technologii w kluczowe narzędzie opieki diabetologicznej w Stanach Zjed...
Sukcesy MedTech z AI: Skrócenie czasu rejestracji FDA o 70% i ekspansja na 8 rynków europejskich
W tym odcinku analizujemy autentyczne historie sukcesu firm z branży technologii medycznych, które wykorzystały agentów AI od Pure Global do zrewolucjonizowania swojego dostępu do rynku globalnego....
Kompleksowe Usługi Regulacyjne dla Wyrobów Medycznych (MedTech) i IVD
W tym odcinku omawiamy pełen zakres wsparcia, jakiego Pure Global udziela firmom z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Wyjaśniamy, jak nasze usługi pokrywają cały ...
Strategie Regulacyjne MedTech: Rozwiązania dla Startupów, Scaleupów i Międzynarodowych Korporacji
W tym odcinku omawiamy, jak Pure Global dostosowuje swoje usługi doradztwa regulacyjnego, aby sprostać unikalnym potrzebom firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD...
Globalny Dostęp do Rynku MedTech: Jak AI i Zintegrowane Procesy Zmieniają Grę
W tym odcinku analizujemy, co odróżnia nowoczesne, zintegrowane podejście Pure Global od tradycyjnych metod konsultingu regulacyjnego. Omawiamy, jak połączenie globalnej sieci lokalnych biur, zaawa...
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Jak AI Otwiera Rynki w USA, Brazylii i Azji
W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć złożoność globalnych regulacji, wykorzystując zintegrowane podejście do rejestracji produktów w ponad 30 krajach. Wyjaśni...
Koszty Rejestracji Wyrobów Medycznych: Przewodnik po Opłatach i Darmowych Narzędziach
W tym odcinku analizujemy podział kosztów związanych z wprowadzeniem wyrobu medycznego na rynki globalne. Omawiamy, które zasoby, takie jak bazy danych agencji regulacyjnych i narzędzia AI, są dost...
Globalna Rejestracja Wyrobów Medycznych: Przewaga Modelu Hybrydowego nad Oprogramowaniem AI
W tym odcinku analizujemy rosnącą popularność narzędzi AI SaaS w dziedzinie regulacji MedTech. Omawiamy ograniczenia samodzielnego oprogramowania i porównujemy je z zintegrowanym, wspieranym techno...
Globalny Dostęp dla Wyrobów Medycznych: Strategie dla Rynków Wschodzących w Azji i Ameryce Łacińskiej
W tym odcinku omawiamy strategie wprowadzania wyrobów medycznych na rynki wschodzące i niedostatecznie obsługiwane (underserved markets). Dowiedz się, jak pokonać bariery regulacyjne w Ameryce Łaci...
Sztuczna Inteligencja w Rejestracji Wyrobów Medycznych: Ekspansja na Rynki USA, UE i Azji
W tym odcinku omawiamy, jak sztuczna inteligencja rewolucjonizuje proces rejestracji wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, w jaki sposób technologia może drastycznie obniżyć koszty i czas wejścia na ryne...
Sztuczna Inteligencja (AI) i Darmowe Bazy Danych: Rewolucja w Rejestracji Wyrobów Medycznych na Świecie
W tym odcinku omawiamy, jak najnowsze narzędzia oparte na sztucznej inteligencji (AI) od Pure Global rewolucjonizują dostęp do globalnego rynku wyrobów medycznych. Odkryj, w jaki sposób darmowi age...
Meksykański Technonadzór: Zrozumienie Wymagań Normy NOM-240-SSA1-2012
W tym odcinku szczegółowo omawiamy meksykańską normę NOM-240-SSA1-2012, która reguluje technonadzór i nadzór po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych. Wyjaśniamy kluczowe obowiązki posiadaczy r...
Nowe Wymagania Etykietowania w Meksyku: Zgodność z NOM-137-SSA1-2024 dla Wyrobów Medycznych
W tym odcinku szczegółowo omawiamy kluczowe zmiany wprowadzone przez nową meksykańską normę etykietowania wyrobów medycznych, NOM-137-SSA1-2024. Analizujemy nowe wymogi dotyczące języka hiszpańskie...
NOM-241-SSA1-2021 w Meksyku: Zgodność GMP i Wyrównanie z ISO 13485 dla Wyrobów Medycznych
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiej normy NOM-241-SSA1-2021, która określa nowe Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP) dla wyrobów medycznych. Wyjaśniamy, kogo dotyczy ta obowiązkowa no...
Rejestracja Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po Przepisach COFEPRIS i Reglamento de Insumos para la Salud
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty meksykańskiego rozporządzenia „Reglamento de Insumos para la Salud”, które reguluje wyroby medyczne. Analizujemy rolę organu regulacyjnego COFEPRIS, system k...
Regulacje dla Urządzeń Medycznych w Meksyku: Kluczowa Rola COFEPRIS i Ustawy Generalnej o Zdrowiu
Ten odcinek analizuje kluczowe ramy prawne dla wyrobów medycznych w Meksyku, skupiając się na Ogólnej Ustawie o Zdrowiu (Ley General de Salud) i roli COFEPRIS. Omawiamy, w jaki sposób ustawa ta reg...
Brazylia RDC 687/2022: Klucz do Certyfikacji GMP dla Wyrobów Medycznych Wysokiego Ryzyka
W tym odcinku omawiamy kluczową brazylijską regulację, RDC 687/2022, która określa proces administracyjny uzyskiwania certyfikatu Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP) od agencji ANVISA. Skupiamy się...