Mentionsy
Ostatnie odcinki (119 wszystkich)
Pure Global: Zrozumieć Znakowanie UKCA – Przedłużone Terminy dla Wyrobów Medycznych
W tym odcinku analizujemy najnowsze zmiany w brytyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych. Omawiamy przedłużone terminy akceptacji oznakowania CE, które pozwalają producentom na dalsze wpr...
Pure Global: Twoja Droga do Zatwierdzenia FDA i Oznakowania CE Wyrobów Medycznych
W tym odcinku omawiamy kluczowe procesy regulacyjne dla producentów wyrobów medycznych: uzyskanie aprobaty FDA dla rynku amerykańskiego oraz oznakowania CE dla rynku europejskiego. Wyjaśniamy podst...
Pure Global: Klucz do Sukcesu na Wietnamskim Rynku Wyrobów Medycznych
W tym odcinku analizujemy, jak skutecznie zarejestrować wyroby medyczne w Wietnamie, biorąc pod uwagę najnowsze zmiany w przepisach, takie jak Dekret 98/2021/ND-CP. Omawiamy system klasyfikacji ryz...
Pure Global: Twoja Droga do Sukcesu na Rynku Medycznym w Indonezji
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Indonezji. Analizujemy kluczowe wymagania Ministerstwa Zdrowia, w tym rolę lokalnego przedstawiciela, klasyfikację ryzyk...
Pure Global: Twoja Droga do Sukcesu na Rynku Wyrobów Medycznych w Tajlandii
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę tajlandzkiego rynku wyrobów medycznych i wyjaśniamy, jak skutecznie przejść przez proces rejestracji w Thai FDA. Omawiamy, w jaki sposób unikalne połączenie...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Malezji
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek malezyjski. Analizujemy kluczową rolę Urzędu ds. Wyrobów Medycznych (MDA), system klasyfikacji ryzyka oraz obow...
Singapur z Pure Global: Jak Skutecznie Zarejestrować Urządzenia Medyczne?
Ten odcinek koncentruje się na procesie rejestracji urządzeń medycznych w Singapurze, zarządzanym przez Health Sciences Authority (HSA). Omawiamy system klasyfikacji urządzeń oparty na ryzyku, dost...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Turcji
W tym odcinku omawiamy kluczowe etapy i wyzwania związane z rejestracją wyrobów medycznych w Turcji. Wyjaśniamy rolę Tureckiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (TITCK), znaczenie systemu śledzeni...
Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację AMAR w Izraelu
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Izraelu. Analizujemy rolę organu regulacyjnego AMAR, kluczowe znaczenie posiadacza rejestracji w Izraelu (IRH) oraz korz...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Egipcie
W tym odcinku przyglądamy się dynamicznemu rynkowi wyrobów medycznych w Egipcie. Omawiamy kluczową rolę Egipskiego Urzędu ds. Leków (EDA) oraz wyjaśniamy, dlaczego wybór odpowiedniego Egipskiego Po...
Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów Medycznych w ZEA
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z procesem rejestracji wyrobów medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA) przez Ministerstwo Zdrowia i Prewencji (MOHAP). Wyjaśniamy kluczowe eta...
Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację Urządzeń Medycznych w Arabii Saudyjskiej (SFDA)
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek Arabii Saudyjskiej. Analizujemy kluczową rolę Saudyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (SFDA) oraz bezwzględny ...
Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Peru
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Peru za pośrednictwem agencji regulacyjnej DIGEMID. Wyjaśniamy kluczowe etapy, od klasyfikacji urządzeń opartej na ryzyk...
Pure Global: Twoja Droga do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Chile
W tym odcinku omawiamy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chile, wyjaśniając rolę Instituto de Salud Pública (ISP) oraz kluczowe wymagania dla producentów. Dowiedz się, jak pokonać bariery reg...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych w Kolumbii
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek kolumbijski. Zagłębiamy się w wymagania regulacyjne agencji INVIMA, od klasyfikacji ryzyka po obowiązek posiada...
Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Argentynie poprzez ANMAT
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Argentynie za pośrednictwem ANMAT. Wyjaśniamy kluczowe wymagania, typowe wyzwania oraz strategiczną rolę, jaką odgrywa d...
Strategia Pure Global na Rejestrację Wyrobów Medycznych w Meksyku: Przewodnik po COFEPRIS
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy kluczową rolę organu regulacyjnego COFEPRIS, bezwzględny wymóg posiadania Meksykańskie...
Pure Global: Twój Klucz do Rejestracji Wyrobów Medycznych w Brazylii
W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę brazylijskiego rynku wyrobów medycznych, jednego z największych, ale i najbardziej złożonych na świecie. Omawiamy kluczową rolę agencji regulacyjnej ANVISA ...
ANVISA i Wymogi BRH: Nawigacja po Brazylijskim Rynku Wyrobów Medycznych
W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Analizujemy rolę agencji regulacyjnej ANVISA, kluczowe znaczenie posiadania Brazil Registration Ho...