Mentionsy
Ostatnie odcinki (167 wszystkich)
Koreańskie MedTech w Brazylii: Kulturowe pułapki i budowanie relacji biznesowych
W tym odcinku analizujemy, dlaczego zrozumienie brazylijskiej kultury biznesowej jest kluczowe dla sukcesu koreańskich firm z branży urządzeń medycznych. Omawiamy fundamentalne różnice w podejściu ...
Rejestracja Wyrobów Medycznych w Brazylii: Kluczowe Różnice i Opóźnienia ANVISA dla Koreańskich Firm
W tym odcinku omawiamy kluczowe wyzwanie, przed którym stają koreańskie firmy z branży wyrobów medycznych wchodzące na rynek brazylijski: znacznie dłuższe terminy rejestracji i opóźnienia w zatwier...
Rejestracja w Brazylii (ANVISA): Kluczowy Wymóg Dowodu Pochodzenia dla Koreańskich Firm Medycznych (MFDS)
W tym odcinku omawiamy krytyczny wymóg ANVISA dla koreańskich producentów wyrobów medycznych, którzy chcą wejść na rynek brazylijski. Skupiamy się na znaczeniu dowodu dopuszczenia do obrotu w kraju...
Brazylia: Certyfikacja INMETRO dla koreańskich wyrobów medycznych (IEC 60601)
Ten odcinek koncentruje się na kluczowym wymogu dla koreańskich producentów wyrobów medycznych wchodzących na rynek brazylijski: obowiązkowej certyfikacji INMETRO dla urządzeń elektromedycznych. Om...
Brazylijski Mur Podatkowy: Wyzwania dla Koreańskich Wyrobów Medycznych
W tym odcinku analizujemy największą przeszkodę dla koreańskich producentów wyrobów medycznych wchodzących na rynek brazylijski – złożony system podatków importowych. Omawiamy kluczowe obciążenia, ...
Wymogi Językowe ANVISA: Krytyczna Bariera dla Koreańskich Wyrobów Medycznych w Brazylii
W tym odcinku omawiamy kluczowe wyzwanie, przed którym stają koreańskie firmy z branży wyrobów medycznych wchodzące na rynek brazylijski: rygorystyczne wymogi ANVISA dotyczące dokumentacji w języku...
Brazylijska Certyfikacja B-GMP dla Koreańskich Firm Medycznych: Wymagania ANVISA i Rola MDSAP
Ten odcinek koncentruje się na kluczowych wymaganiach certyfikacyjnych B-GMP (Brazylijskie Dobre Praktyki Produkcyjne) dla koreańskich firm medycznych planujących wejście na rynek brazylijski. Omaw...
Wymogi ANVISA dla koreańskich firm: Kluczowa rola Brazilian Registration Holder w Brazylii
Ten odcinek omawia najważniejszy wymóg dla koreańskich firm z branży wyrobów medycznych, które planują wejść na rynek brazylijski. Analizujemy, dlaczego wyznaczenie lokalnego przedstawiciela, znane...
Koniec ery QSR w USA: Kluczowe zmiany w nowym rozporządzeniu FDA QMSR i harmonizacja z ISO 13485
W tym odcinku omawiamy historyczną zmianę w przepisach FDA – wprowadzenie nowego rozporządzenia QMSR (Quality Management System Regulation), które zastępuje dotychczasowy QSR. Analizujemy, jak włąc...
Dostęp do rynku w Meksyku dla wyrobów stomatologicznych: Regulacje COFEPRIS i strategie dystrybucji
W tym odcinku analizujemy rynek wyrobów stomatologicznych w Meksyku, omawiając kluczowe wymagania regulacyjne agencji COFEPRIS oraz unikalne, wielopoziomowe modele dystrybucji. Wyjaśniamy, jak zagr...
Meksykański Rynek Stomatologiczny: Strategiczne Wejście z Dystrybutorem Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC)
W tym odcinku analizujemy meksykański rynek wyrobów stomatologicznych, koncentrując się na roli kluczowego dystrybutora, Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC). Omawiamy, w jaki sposób DDVC, jako h...
Rynek Stomatologiczny w Meksyku: Rejestracja COFEPRIS i Partnerstwo z Dystrybutorami jak MDC Dental
W tym odcinku omawiamy, jak zagraniczni producenci urządzeń stomatologicznych mogą skutecznie wejść na rynek meksykański. Analizujemy kluczowe wymogi regulacyjne agencji COFEPRIS, strategiczną rolę...
Rejestracja Urządzeń IVD w Meksyku: Przewodnik po Wymaganiach COFEPRIS
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty wprowadzenia na rynek meksykański wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD). Skupiamy się na roli agencji regulacyjnej COFEPRIS, klasyfikacji ryzyka u...
Dostęp do rynku IVD w Meksyku: Rola dystrybutora DIAC i regulacje COFEPRIS
W tym odcinku analizujemy meksykański rynek diagnostyki in vitro (IVD), omawiając jego wielkość, czynniki wzrostu oraz otoczenie regulacyjne nadzorowane przez COFEPRIS. Skupiamy się na kluczowej ro...
Rejestracja Wyrobów Medycznych IVD w Meksyku: Przewodnik po Przepisach COFEPRIS
W tym odcinku omawiamy zawiłości regulacyjne związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) na rynek meksykański. Analizujemy rolę kluczowego organu regulacyjnego, COFEPR...
Dostęp do rynku w Meksyku: Rola dystrybutorów sprzętu do obrazowania medycznego i radiologii
W tym odcinku analizujemy rynek wyrobów medycznych w Meksyku, skupiając się na sektorze obrazowania medycznego i radiologii. Omawiamy kluczową rolę lokalnych partnerów na przykładzie firmy Medical ...
Meksykański Rynek Obrazowania Medycznego: Strategie Wejścia i Wymagania COFEPRIS
W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń do obrazowania medycznego w Meksyku. Omawiamy kluczową rolę lokalnych dystrybutorów, na przykładzie firmy XRG Especialidades Médicas, oraz przedstawiamy głó...
Dostęp do rynku w Meksyku: Rola dystrybutora IMADINE w sektorze obrazowania medycznego
W tym odcinku analizujemy meksykański rynek urządzeń do obrazowania medycznego, skupiając się na kluczowej roli lokalnych dystrybutorów. Na przykładzie firmy IMADINE, autoryzowanego partnera Agfa i...
Dostęp do Rynku w Meksyku: Strategie dla Implantów Ortopedycznych z DAONSA Implantes
Ten odcinek analizuje meksykański rynek wyrobów ortopedycznych na przykładzie DAONSA Implantes, wyspecjalizowanego dystrybutora. Omawiamy, w jaki sposób ich model biznesowy, skoncentrowany na medyc...
Rynek Ortopedyczny w Meksyku: Strategia Wprowadzania Implantów do Osteosyntezy z IMTRA i COFEPRIS
W tym odcinku analizujemy meksykański rynek urządzeń ortopedycznych i traumatologicznych na przykładzie firmy IMTRA. Omawiamy, w jaki sposób strategiczne partnerstwo z lokalnym dystrybutorem, który...