Jak wygląda praca w działach Market Access? Gość: Maciej Ziobro

I to jest też ciekawe, że trzeba skoordynować te prace. Mamy jeden produkt, firma decyduje, że wprowadza na rynek jeden produkt. I teraz pytanie polega na tym, jak zrobić to efektywnie w różnych systemach opieki zdrowotnej, które są w różnych krajach. Czy to w Anglii, czy to we Francji, czy to w Polsce, czy w Rumunii. Akurat tutaj jest dużo podobieństw Polska i Rumunia. Ale potrzebujemy innych narzędzi. Innego podejścia do tego produktu, jeżeli chcemy go wprowadzić do refundacji publicznej czy ogólnie na rynek. Oczywiście trzeba zacząć od tego, żeby spełnić te podstawowe kryteria, które są narzucone przez MDR Medical Device Regulations, czyli taki kanon rzeczy, które muszą być spełnione, żeby w ogóle produkt mógł być użytkowany

Więc jeszcze raz powtórzę, dlatego to jest ciekawe. Super. To jeszcze zadam Ci takie ostatnie pytanie, myślę merytoryczne w czasie dzisiejszego spotkania. Czym jest MDR? To już padło, rozwinąłeś skrót, ale jakbyś mógł właśnie powiedzieć więcej i jakby nadać trochę kontekst temu, czyli jak to wpływa na pracę Twoją i jakby całego rynku. MDR, czyli Medical Device Regulation. Jest to tak, jak powiedziałaś wcześniej, biblia taka, jeśli chodzi o wyroby medyczne, która obowiązuje, ta biblia obowiązuje na terenie Unii Europejskiej. Jest to następstwo MD, The Medical Devices Directive, które obowiązywało chyba z 2017 roku.

MDR z kolei obowiązuje, jest to dość nowe narzędzie czy sformułowanie, które obowiązuje od maja zeszłego roku i tak ono było wprowadzone z rocznym opóźnieniem ze względu na pandemię. Jak wygląda praca w działach Market Access?

Równie łatwo dostępny w krajach, w których MDR obowiązuje. Chodzi o to, żeby też ujednolicić ten rynek wyrobów medycznych w poszczególnych krajach Unii Europejskiej. Jaki to ma wpływ na naszą branżę? Powiedziałbym fundamentalny. Aczkolwiek na całą branżę, na dział Market Access W moim odczuciu znacznie mniejszy, ponieważ są inne działy, które muszą dostosować się do MDR-ów, jak na przykład dział regulatory, który wie, co ma spełnić, jakie wymogi musi spełnić wyrób medyczny, żeby w ogóle został dopuszczony na rynek. Więc ja w mojej pracy muszę się upewnić, że spełniamy wszystkie normy i możemy wejść z danym produktem na rynek.

Jak każde inne stanowisko, nie jest dla wszystkich. Trzeba to robić. To jeszcze jakby się zostawił nas na koniec taką jedną informacją, czy twoim przemyśleniem. Pandemia pozmieniała wiele. MDR wprowadził też trochę zamieszania. Rynek polski też ciągle się tu coś zmienia i faktycznie ta sytuacja jest niesamowicie dynamiczna, zarówno pod kontemporalnym, jak i tych takich może nie do końca sformalizowanych rzeczy, które wpływają na cały rynek. Czego możemy się spodziewać w najbliższych latach? Co widzisz, że rozwija się jako trend i jak to może wpływać na Na to, co robisz dzisiaj i to, jak cały rynek wygląda. Takie otwarte pytanie. Tak, jest to bardzo szerokie pytanie. Powiedz coś też.