Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś z...
Ostatnie odcinki 309 wszystkich
wszystkie odcinki →Health Canada: Zmiany w Wyjątkowym Imporcie Wyrobów Medycznych od Września 2026
2 września 2026 roku Health Canada zaktualizowało formularze wniosków o wyjątkowy przywóz i sprzedaż wyrobów medycznych. Ten odcinek wyjaśnia konkretne zmiany w formularzach, zaostrzone kryteria ud...
Chiny NMPA: Nowe Wytyczne Inspekcyjne GMP od Listopada 2026
Chińska agencja NMPA opublikowała nowe zasady przewodnie dotyczące inspekcji Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla wyrobów medycznych, które stają się obowiązkowe od 1 listopada 2026 roku. Zastępu...
FDA Zwolnienie 510(k) dla oprogramowania AI w radiologii: Nowe zasady dostępu do rynku w USA
W tym odcinku omawiamy ostateczne zarządzenie FDA z 17 września 2026 r., które wprowadza częściowe zwolnienie z wymogu 510(k) dla określonych urządzeń radiologicznych opartych na sztucznej intelige...
Standard NMPA dla urządzeń BCI w Chinach: Wymagania techniczne i dostęp do rynku
Ten odcinek analizuje przełomowy standard produktowy chińskiej agencji NMPA dla urządzeń medycznych typu interfejs mózg-komputer (BCI) opartych na AI, wydany 14 września 2026 roku, z datą wejścia w...
Chiny NMPA: Uproszczona produkcja importowanych wyrobów medycznych po 9 września 2026 r.
W tym odcinku omawiamy kluczowe zawiadomienie wydane przez chińską agencję NMPA 9 września 2026 roku, które upraszcza proces przenoszenia produkcji importowanych wyrobów medycznych do Chin. Wyjaśni...
Reklama w tym podcaście
Wykryte z transkrypcji i opisów odcinkówZaawansowane statystyki sponsorów
Provs 2024
Gdzie w odcinku pada reklama
wg minuty startu
Kody promocyjne
Nie wykryto kodów promocyjnych.