Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś z...
Ostatnie odcinki 338 wszystkich
wszystkie odcinki →Wytyczne PMDA w Japonii dotyczące generatywnej SI: co muszą wiedzieć producenci wyrobów medycznych
14 października 2026 roku japońska agencja PMDA opublikowała projekt wytycznych dotyczących „Punktów do przeglądu dla wyrobów medycznych wykorzystujących generatywną SI”. W tym odcinku analizujemy ...
Health Canada: Nowe wytyczne dotyczące niedoborów wyrobów medycznych
W tym odcinku omawiamy zaktualizowane wytyczne Health Canada dotyczące ram wyjątkowego przywozu i sprzedaży wyrobów medycznych, opublikowane 16 października 2026 r. Analizujemy, co te zmiany oznacz...
Wytyczne FDA dla robotycznie wspomaganych urządzeń chirurgicznych: Zgłoszenia przedrynkowe
W tym odcinku omawiamy kluczowe aspekty nowego projektu wytycznych FDA z 9 października 2026 r. dla robotycznie wspomaganych urządzeń chirurgicznych (RASD). Analizujemy szczegółowe zalecenia agencj...
FDA i Generatywna AI: Co Producenci Urządzeń Medycznych Muszą Wiedzieć Przed Terminem 19 Października
W tym odcinku omawiamy dokument dyskusyjny amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dotyczący regulacji urządzeń medycznych wykorzystujących generatywną sztuczną inteligencję (GenAI). Analizuje...
Singapur HSA: Priorytetowa ścieżka dla innowacyjnych wyrobów medycznych od listopada 2026 r.
W tym odcinku omawiamy nową singapurską ścieżkę priorytetową „HSA-Agency for Care Effectiveness (ACE) Priority Track” dla innowacyjnych wyrobów medycznych, ogłoszoną 12 października 2026 r. i uruch...
Reklama w tym podcaście
Wykryte z transkrypcji i opisów odcinkówOgon: 2 nazw usłyszanych raz — jednorazowe wzmianki i błędy rozpoznania, nie reklamodawcy
Zaawansowane statystyki sponsorów
Provs 2025
Gdzie w odcinku pada reklama
wg minuty startu
Kody promocyjne
Nie wykryto kodów promocyjnych.