Mentionsy

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych
09.10.2025 22:01

Strategia wejścia na rynek w Brazylii z Pure Global: Jak wybrać Posiadacza Rejestracji (BRH)?

W tym odcinku omawiamy kluczową rolę Brazylijskiego Posiadacza Rejestracji (BRH) w procesie wprowadzania wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Wyjaśniamy, dlaczego zagraniczni producenci muszą wyznaczyć lokalnego przedstawiciela oraz analizujemy strategiczne różnice między powierzeniem tej funkcji dystrybutorowi a niezależnej firmie konsultingowej. Dowiedz się, jak uniknąć kosztownych błędów i zapewnić sobie elastyczność handlową na jednym z największych rynków Ameryki Łacińskiej. Kluczowe pytania: - Czy zagraniczny producent wyrobów medycznych musi mieć lokalnego przedstawiciela w Brazylii? - Kim jest Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH) i jakie są jego główne obowiązki wobec agencji ANVISA? - Jakie są strategiczne ryzyka związane z wyborem dystrybutora jako swojego BRH? - Dlaczego niezależny BRH zapewnia większą kontrolę i elastyczność na rynku brazylijskim? - Jak rezolucja RDC 102/2016 wpływa na możliwość zmiany posiadacza rejestracji? - W jaki sposób wybór BRH wpływa na ochronę własności intelektualnej firmy? - Jak uniknąć uzależnienia swojego biznesu od jednego partnera handlowego w Brazylii? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Działamy jako Państwa lokalny przedstawiciel i Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH), umożliwiając sprawne wejście na rynek. Dzięki naszej globalnej sieci biur i zaawansowanym narzędziom AI, upraszczamy proces rejestracji, zapewniając zgodność z przepisami ANVISA i dając Państwu pełną kontrolę nad swoimi produktami oraz strategią dystrybucji. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się, jak możemy przyspieszyć ekspansję Państwa firmy.

Sponsorzy odcinka (1)

Pure Global post-roll

"zapraszamy do odwiedzenia strony Pure Global."

Szukaj w treści odcinka

Znaleziono 8 wyników dla "BRH"

Czy potrzebny jest lokalny brazylijski posiadacz rejestracji, znany jako BRH i jak mądrze go wybrać?

Każdy zagraniczny producent, który nie posiada fizycznej siedziby w Brazylii, jest zobowiązany do wyznaczenia BRH, aby zarejestrować swoje wyroby medyczne.

BRH nie jest tylko formalnością administracyjną, to Państwa oficjalny łącznik z Anvisa i prawny przedstawiciel na rynku brazylijskim.

Nazwa BRH wignieje oficjalnie na certyfikacie rejestracyjnym produktu.

Stajemy więc przed strategiczną decyzją, jak wybrać odpowiedniego BRH.

Wybierając dystrybutora jako BRH oddają mu Państwo pełną kontrolę nad rejestracją produktu.

Transfer rejestracji na inny podmiot jest regulowany przez rezolucję RDC 102-2016 i wymaga pełnej współpracy ze strony dotychczasowego BRH.

Niezależny BRH chroni również Państwa własność intelektualną, ponieważ ma dostęp do poufnej dokumentacji technicznej.