Mentionsy

W tym odcinku omawiamy kluczowe rodzaje licencji dystrybutora wymagane przez singapurski Urząd Nauk o Zdrowiu (HSA) do wprowadzania wyrobów medycznych na rynek. Wyjaśniamy, kto potrzebuje licencji producenta, importera i hurtownika, oraz jakie są główne obowiązki związane z każdą z nich, aby zapewnić zgodność z lokalnymi przepisami. - Jakie są trzy główne rodzaje licencji na obrót wyrobami medycznymi w Singapurze? - Kto jest zobowiązany do posiadania licencji producenta (Manufacturer's Licence)? - Jakie są kluczowe obowiązki posiadacza licencji importera (Importer's Licence)? - Czym różni się licencja hurtownika (Wholesaler's Licence) od licencji importera? - Dlaczego system zarządzania jakością, taki jak ISO 13485, jest kluczowy dla producentów? - Czy jedna firma może potrzebować więcej niż jednej licencji od HSA? - Jaką rolę odgrywa Urząd Nauk o Zdrowiu (HSA) w regulacji rynku? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Działamy jako lokalny przedstawiciel na ponad 30 rynkach, opracowujemy strategie regulacyjne i wykorzystujemy AI do efektywnego przygotowywania dokumentacji technicznej. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com lub skorzystaj z bezpłatnych narzędzi AI i baz danych na https://pureglobal.ai.