Mentionsy

W tym odcinku omawiamy, jak zagraniczni producenci urządzeń stomatologicznych mogą skutecznie wejść na rynek meksykański. Analizujemy kluczowe wymogi regulacyjne agencji COFEPRIS, strategiczną rolę Meksykańskiego Posiadacza Rejestracji (MRH) oraz znaczenie współpracy z lokalnymi dystrybutorami, takimi jak MDC Dental, aby osiągnąć sukces komercyjny w jednym z największych rynków Ameryki Łacińskiej. - Jakie są kluczowe kroki rejestracji urządzeń stomatologicznych w Meksyku przez COFEPRIS? - Dlaczego wyznaczenie niezależnego Meksykańskiego Posiadacza Rejestracji (MRH) jest kluczowe? - Jaką rolę w procesie wejścia na rynek odgrywa dystrybutor taki jak MDC Dental? - Jakie są klasy ryzyka dla urządzeń stomatologicznych i jak wpływają one na proces rejestracji? - Czy można przyspieszyć rejestrację w Meksyku, jeśli produkt jest już zatwierdzony w USA lub Europie? - Jakie są wymagania dotyczące języka hiszpańskiego w dokumentacji technicznej i na etykietach? - Co zmieniła norma NOM-241-SSA1-2021, która weszła w życie w czerwcu 2023 roku? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują pełen cykl życia produktu, od strategii i rejestracji w ponad 30 krajach, po nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Dzięki naszej sieci lokalnych przedstawicieli i zaawansowanej technologii, pomagamy firmom MedTech, od startupów po międzynarodowe korporacje, szybciej i efektywniej wprowadzać innowacje na światowe rynki. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com/ lub skorzystaj z bezpłatnych narzędzi AI na https://pureglobal.ai.