Mentionsy

W tym odcinku omawiamy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chile, wyjaśniając rolę Instituto de Salud Pública (ISP) oraz kluczowe wymagania dla producentów. Dowiedz się, jak pokonać bariery regulacyjne i językowe, aby skutecznie wprowadzić swoje produkty na ten obiecujący rynek Ameryki Południowej. - Jakie są klasy ryzyka dla wyrobów medycznych w Chile? - Kto jest głównym organem regulacyjnym nadzorującym wyroby medyczne w Chile? - Czy posiadanie lokalnego przedstawiciela w Chile jest obowiązkowe? - Jakie są wymagania językowe dotyczące dokumentacji i etykietowania? - Ile czasu zazwyczaj trwa proces rejestracji wyrobu medycznego w Chile? - Jakie wyzwania stoją przed zagranicznymi producentami na chilijskim rynku? - W jaki sposób Pure Global może uprościć proces wejścia na rynek chilijski? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD), łącząc lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI w celu usprawnienia globalnego dostępu do rynku. Działając jako Państwa lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach, w tym w Chile, Pure Global zarządza całym procesem rejestracji. Nasze usługi obejmują opracowanie strategii regulacyjnej, przygotowanie i złożenie dokumentacji technicznej oraz zapewnienie zgodności po wprowadzeniu produktu do obrotu. Odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com/ lub skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], aby dowiedzieć się, jak możemy przyspieszyć ekspansję Twojej firmy.