Mentionsy

W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę brazylijskiego rynku wyrobów medycznych, jednego z największych, ale i najbardziej złożonych na świecie. Omawiamy kluczową rolę agencji regulacyjnej ANVISA oraz bezwzględny wymóg posiadania Brazilian Registration Holder (BRH). Wyjaśniamy różnice między ścieżkami rejestracji „Cadastro” i „Registro” oraz analizujemy wpływ nowego rozporządzenia RDC 751/2022 na producentów. Przedstawiamy, w jaki sposób współpraca z Pure Global jako niezależnym BRH, z lokalną obecnością w Brazylii, może znacząco uprościć i przyspieszyć proces wejścia na ten lukratywny rynek. - Czym jest ANVISA i dlaczego jej rola jest kluczowa dla wejścia na rynek brazylijski? - Dlaczego każda zagraniczna firma medyczna musi mieć Brazilian Registration Holder (BRH)? - Jakie są różnice między procesem rejestracji „Cadastro” a „Registro”? - Jakie istotne zmiany dla producentów wprowadziło rozporządzenie RDC 751/2022? - Na co zwrócić uwagę przy wyborze partnera BRH w Brazylii? - Jak niezależny BRH, taki jak Pure Global, daje większą elastyczność niż dystrybutor? - W jaki sposób Pure Global wykorzystuje lokalną wiedzę, aby skutecznie współpracować z ANVISA? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Nasze lokalne biuro w Brazylii działa jako Państwa oficjalny Brazilian Registration Holder (BRH), co jest niezbędne do wejścia na rynek. Zajmujemy się całym procesem: od opracowania strategii, przez przygotowanie dossier technicznego z pomocą AI, po złożenie wniosku w ANVISA i nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu. Zapewniamy pełną kontrolę nad rejestracją, umożliwiając swobodny wybór partnerów dystrybucyjnych. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com, aby przyspieszyć swoją ekspansję.