Mentionsy

W tym odcinku omawiamy kluczowy wymóg brazylijskiego rynku wyrobów medycznych: konieczność posiadania lokalnego przedstawiciela. Wyjaśniamy, dlaczego zagraniczni producenci nie mogą samodzielnie wprowadzać swoich produktów do obrotu w Brazylii i jakie obowiązki spoczywają na Brazylijskim Posiadaczu Rejestracji (BRH), upoważnionym przez ANVISA. Analizujemy strategiczne ryzyka związane z powierzeniem tej roli dystrybutorowi oraz korzyści płynące z wyboru niezależnego partnera. Kluczowe pytania: - Dlaczego zagraniczni producenci nie mogą samodzielnie rejestrować wyrobów medycznych w Brazylii? - Czym jest ANVISA i jakie są jej kluczowe uprawnienia? - Kto to jest Brazylijski Posiadacz Rejestracji (BRH) i jakie musi spełniać warunki? - Jakie zezwolenia są niezbędne do importu, dystrybucji i przechowywania wyrobów medycznych w Brazylii? - Jakie jest największe ryzyko związane z uczynieniem dystrybutora swoim przedstawicielem regulacyjnym? - W jaki sposób niezależny przedstawiciel daje producentowi pełną kontrolę nad dostępem do rynku? - Jakie kroki należy podjąć, aby zapewnić zgodność z brazylijskimi przepisami? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Dzięki połączeniu lokalnej wiedzy eksperckiej z zaawansowanymi narzędziami AI, usprawniamy globalny dostęp do rynku. Nasza usługa Globalnej Reprezentacji i Rejestracji pozwala działać jako Państwa lokalny przedstawiciel na ponad 30 rynkach, w tym w Brazylii. Zapewniamy pełną kontrolę nad dokumentacją rejestracyjną, minimalizując ryzyko i koszty. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub odwiedź naszą stronę internetową https://pureglobal.com, aby dowiedzieć się więcej.