Mentionsy

W tym odcinku omawiamy strukturę kosztów związaną z rejestracją wyrobów medycznych w Kolumbii. Analizujemy oficjalne opłaty rządowe pobierane przez INVIMA w zależności od klasy ryzyka urządzenia, a także omawiamy bieżące koszty utrzymania, takie jak opłaty za odnowienie rejestracji, koszty przedstawicielstwa prawnego oraz inne wydatki związane z utrzymaniem zgodności produktu na rynku przez cały cykl jego życia. - Jakie są oficjalne opłaty rządowe za rejestrację wyrobów medycznych w Kolumbii? - Czy koszty rejestracji INVIMA różnią się w zależności od klasy ryzyka urządzenia? - Ile wynosi opłata dla urządzeń klasy I i IIa? - Jaki jest koszt rejestracji dla urządzeń wyższego ryzyka, czyli klasy IIb i III? - Jak długo ważna jest rejestracja wyrobu medycznego w Kolumbii? - Jakie są bieżące koszty utrzymania rejestracji na rynku po uzyskaniu zatwierdzenia? - Ile kosztuje odnowienie rejestracji po upływie jej ważności? - Jakie dodatkowe, pozaurzędowe koszty należy uwzględnić w budżecie? - Dlaczego wymagany jest lokalny przedstawiciel prawny i jakie koszty się z tym wiążą? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę ekspercką z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić dostęp do rynków globalnych. Nasze usługi obejmują pełen cykl życia produktu, od strategii regulacyjnej i rejestracji, przez reprezentację na ponad 30 rynkach, po nadzór po wprowadzeniu do obrotu. Dzięki naszemu podejściu "jeden proces, wiele rynków" efektywnie przyspieszamy ekspansję międzynarodową. Skontaktuj się z nami pod adresem [email protected], odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com lub sprawdź nasze bezpłatne narzędzia AI na https://pureglobal.ai.